欧盟 REACH 法规 SVHC 高度关注物质清单
欧盟 REACH 法规系指法规编号为(EC) No 1907/2006 的欧盟法规。REACH 是“Registration, Evaluation, AuthorisationandRestrictionofChemicals”的缩写,该法规是欧盟关于化学品注册、评估、授权和限制的一项法规,其已于 2007 年 6 月 1 日正式生效,2008 年6月1日正式实施。SVHC 即 Substances of Very High Concern(高关注度物质),是欧盟 REACH 法规下规定的一类有害物质。截止到2025 年6月25日共发布合计250 项生效物质。
2021 年 6 月 1 日,欧盟委员会(EU)向世贸组织(WTO)提交了 G/TBT/N/EU/803 号通报,提议将间苯二酚(CAS:108-46-3)列入SVHC清单。欧盟委员会曾于 2022 年 1 月 6 日至 1 月 27 日期间召开了关于将间苯二酚(Resorcinol, CAS No.: 108-46-3)确定为高度关注物质(SVHC)的咨询会议,但是,针对此物质是否加入 SVHC 候选物质清单,官方仍未做出最终的决定。
2025 年 1 月,ECHA 还更新了之前列入 SVHC 清单的第 21 批物质“三(4-壬基苯基,支链和直链)亚磷酸酯(TNPP)其中4-壬基苯酚(支链和直链)(4-NP)含量大于等于 0.1%”的条目。经评议,三(4-壬基苯基,支链和直链)亚磷酸酯不论其物质本身,还是当其含有≥0.1%的4-NP时,都是一种内分泌干扰物。更新为“亚磷酸三(4-壬基苯基,支链和直链)酯”。将“铬酸钡”和“1,1,1,3,5,5,5-七甲基三硅氧烷”从意向清单中撤出。新增甲醛为意向物质。2025 年 2 月 6 日,欧洲化学品管理局(ECHA)将甲醛从 SVHC 意向物质清单撤出。
2025 年 1 月 21 日,欧洲化学品管理局(ECHA)正式更新 SVHC 候选物质清单,将 5 项物质加入到 SVHC 候选物质清单。SVHC候选物质已增加至247项。
2025 年 2 月 18 日,欧洲化学品管理局(ECHA)将“正己烷”添加至 SVHC 意向物质清单,目前处在“提议方准备相关物质的卷宗”阶段,预计2025年 8 月 4 日前提交。
2025 年 2 月 28 日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布新一批 SVHC 咨询物质清单,对 3 项潜在的 SVHC 候选物质展开公众咨询(咨询期于2025年4月 14 日结束,清单见下表),在公众咨询期结束前,各利益相关方均可向 ECHA 提交评议意见,ECHA 将对反馈意见进行评议,通过评议的物质将被正式加入 SVHC 候选物质清单。
2025 年 2 月 28 日,欧洲化学品管理局(ECHA)将“六甲基二硅氧烷”从 SVHC 意向物质清单撤回。截至目前,SVHC 意向物质清单中共有2项物质。
2025 年 5 月 28 日,欧洲化学品管理局(ECHA)发布消息称收到了 3 项物质作为 SVHC 意向物质的提案。但 ECHA 官网SVHC意向清单页面目前暂未列入这 3 项物质。加上之前已在 SVHC 意向清单的 2 项物质,目前,SVHC 意向物质清单中共有 5 项物质。
ECHA 丨欧盟 REACH 法规 SVHC 修订时间历程
2025 年 6 月 25 日,ECHA 更新发布SVHC 清单(3 项),共计 250 项;
2025 年 1 月 21 日,ECHA 发布第三十三批 SVHC 清单(5 项),共计 247 项;
2024 年 11 月 7 日,ECHA 发布第三十二批 SVHC 清单(1 项),共计 242 项;
2024 年 6 月 27 日,ECHA 发布第三十一批 SVHC 清单(1 项),共计 241 项;
2024 年 1 月 23 日,ECHA 发布第三十批 SVHC 清单(5 项),共计 240 项;
2023 年 6 月 14 日,ECHA 发布第二十九批 SVHC 清单(2 项),共计 235 项;
2023 年 1 月 17 日,ECHA 发布第二十八批 SVHC 清单(9 项),共计 233 项;
2022 年 6 月 10 日,ECHA 发布第二十七批 SVHC 清单(1 项),共计 224 项;
2022 年 1 月 17 日,ECHA 发布第二十六批 SVHC 清单(4 项),共计 223 项;
2021 年 7 月 8 日,ECHA 发布第二十五批 SVHC 清单(8 项),共计 219 项;
2021 年 1 月 19 日,ECHA 发布第二十四批 SVHC 清单(2 项),共计 211 项;
2020 年 06 月 25 日,ECHA 发布第二十三批 SVHC 清单(4 项),共计 209 项;
2020 年 01 月 16 日,EHCA 发布第二十二批 SVHC 清单(4 项),共计 205 项;
2019 年 07 月 16 日,EHCA 发布第二十一批 SVHC 清单(4 项),共计 201 项;
2019 年 01 月 15 日,ECHA 发布第二十批 SVHC 清单(6 项),共计 197 项;
2018 年 06 月 27 日,ECHA 发布第十九批 SVHC 清单(10 项),共计 191 项;
2018 年 01 月 15 日,ECHA 发布第十八批 SVHC 清单(7 项),共计 181 项。同时对已在清单中的双酚 A 进行了更新;
2017 年 07 月 10 日,ECHA 发布第十七批 SVHC 清单(1 项),共计 174 项,同时,对已在清单中的双酚 A、BBP、DEHP、DBP、DIBP这五个物质,增加了对人体的内分泌干扰属性;
2017 年 01 月 12 日,ECHA 发布第十六批 SVHC 清单(4 项),共计 173 项;
2016 年 06 月 20 日,ECHA 发布第十五批 SVHC 清单(1 项),共计 169 项;
2015 年 12 月 17 日,ECHA 发布第十四批 SVHC 清单(5 项),共计 168 项;
2015 年 06 月 15 日,ECHA 发布第十三批 SVHC 清单(2 项),共计 163 项;
2014 年 12 月 17 日,ECHA 发布第十二批 SVHC 清单(6 项),共计 161 项;
2014 年 06 月 16 日,ECHA 发布第十一批 SVHC 清单(4 项),共计 155 项;
2013 年 12 月 16 日,ECHA 发布第十批 SVHC 清单(7 项),共计 151 项;
2013 年 06 月 30 日,ECHA 发布第九批 SVHC 清单(6 项),共计 14 项;2012 年 12 月 19 日,ECHA 发布第八批 SVHC 清单(54 项),共计 138 项;
2012 年 06 月 18 日,EHCA 将第二批中的硅酸铝耐火陶瓷纤维(Al-RCF 和氧化锆硅酸铝耐火陶瓷纤维(ZrAl-RCF 整合到第六批SVHC清单中,即将第二批 SVHC 清单减少为 13 项;总清单共计 84 项;
2012 年 06 月 18 日,EHCA 发布第七批 SVHC 清单(13 项),共计 86 项;
2011 年 12 月 19 日,ECHA 发布第六批 SVHC 清单(20 项),共计 73 项;
2011 年 06 月 20 日,ECHA 发布第五批 SVHC 清单(7 项),共计 53 项;
2010 年 12 月 15 日,ECHA 发布第四批 SVHC 清单(8 项),共计 46 项;
2010 年 06 月 18 日,ECHA 发布第三批 SVHC 清单(8 项),共 38 项;
2010 年 03 月 30 日,ECHA 将丙烯酰胺列入第二批 SVHC 清单,第二批 SVHC 共计 15 项;
2010 年 01 月 13 日,ECHA 发布第二批 SVHC 清单(14 项),共计 29 项;
2008 年 10 月 28 日,ECHA 公布第一批 SVHC 清单,共 15 项;
SVHC 企业责任,产品中含有 SVHC 时,企业需要履行相应的责任和义务
根据 REACH 法规规定,这些 SVHC 需履行以下责任和义务:
1. 作为物质销售时,需要向下游用户提供 SDS(安全数据表)。
2. 作为混合物(配制品)中的一种物质,当此物质含量≥0.1%时,需要向下游用户提供 SDS。
3. 在物品中 SVHC 质量百分比>0.1%时,必须向物品的接受者或者应消费者要求,在 45 日内免费提供可获取的充足信息SDS,至少说明物质名称。
4. 通报义务:
●在 2010 年 12 月 1 日前被列入清单中的 SVHC,单种 SVHC 在物品中质量百分浓度超过 0.1%,且总量大于 1 吨/年的,则需在2011 年6 月1日前完成向ECHA通报的义务。
●在 2010 年 12 月 1 日后被列入清单中的 SVHC,单种 SVHC 在物品中质量百分浓度超过 0.1%,且总量大于 1 吨/年的,则需在列入后的6 个月内完成向ECHA通报的义务。
此外,欧盟废弃物框架指令(WFD)规定:自 2021 年 1 月 5 日起,含 SVHC>0.1%的输欧物品,应在投放市场前完成SCIP 通报。SCIP通报信息将会在 ECHA 官网进行公布